酚酞片为什么禁止使用？中国停止生产销售使用酚酞片详情

今日有不少消息值得大家关注，世卫组织今日抵达武汉，国家药监局发布禁止使用酚酞片。酚酞片到底是什么？为什么有的人说酚酞片能减肥？酚酞片到底有什么不良反应？

1月14日，国家药品监督管理局官网发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告（2021年 第6号）》称，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。

已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

公开资料显示，酚酞片用于治疗习惯性顽固性便秘。主要作用于结肠，口服后在小肠碱性肠液的作用下慢慢分解，形成可溶性钠盐，从而刺激肠壁内神经丛，直接作用于肠平滑肌，使肠蠕动增加，同时又能抑制肠道内水分的吸收，使水和电解质在结肠蓄积，产生缓泻作用。其作用缓和，很少引起肠道痉挛。

长期用会产生依赖性，国外研究发现酚酞片致癌

酚酞片，也叫果导片，是一种刺激性泻药，临床上常用于治疗顽固性便秘，或结肠镜检查前的肠道清洗，其价格低廉此前在一些基层医院的应用仍较为常见。由于该药能起到腹泻的作用，导致一些营养物质无法吸收，还被一些人拿来作为减肥药使用。

在博禾医生平台上，有便秘患者咨询酚酞片的副作用，中日友好医院肛肠科主任医师李辉及郑丽华回复称，长期使用酚酞片不仅会有依赖性和副作用，还会导致营养物质丢失，引起贫血，水电解质失衡体重过低，抵抗力下降，营养不良等并发症。

美国食药监局早在1999年就宣布召回酚酞片，召回理由是在动物实验中发现该药会诱发癌症，人体上是否会有这种情况其实并没有充足证据。这位药师查询国内外文献发现，有关酚酞片的研究非常少，“长期使用、超剂量使用酚酞片肯定会出现问题。”医院临床并没有使用这种药。“这是一种很早以前的泻药，我们临床至少有10年都没用过了。”航天中心医院消化内科主任朱元民说。

多个网上平台快速反应，及时下架酚酞（含）片。上午搜索时，康爱多平台只有亨瑞达制药的“堯华”和仁和堂的“翔宇乐康”两个品牌，全部缺货，客服人员表示，库存已经没有了，什么时候有货不清楚。在京东上以“酚酞片”进行搜索，只有敖东大药房官方旗舰店一家在售卖山西亨瑞达制药的酚酞片，但客服表示“缺货”。1药网、淘宝网之前也能搜索出数十个店铺售卖酚酞（含）片信息，包括1药网自营及阿里健康大药房，但大多显示“商品不存在”或“缺货”。

数十家企业拥有81个批文，一些药厂已停产多年。国家药监局数据显示，酚酞（含）片共有81个批文，涉及厂家包括欧意药业、特一药业、力生制药、正大天晴、北京中新药业、哈药集团三精制药厂等。新京报记者了解到，欧意药业在10多年前就已停止生产酚酞片，力生制药2010年发布的首次公开发行股票招股说明书中显示，公司的酚酞片处于“未生产”状态，不过其批文的最新批准日期为2020年8月10日。

另外，酚酞片曾是甲类医保药品，不过现代制药、仟源药业分别在2018年、2019年年报中提及，公司的酚酞片被调出国家医保目录。特一药业的酚酞片在有效期到期前又进行了再注册，最新注册日期是2018年12月7日。

国家药监局要求，已上市销售的酚酞片和酚酞含片将由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。平台上售卖最多的酚酞片多由仁和堂药业、山西亨瑞达制药生产，1月14日下午，新京报记者致电山西亨瑞达制药，工作人员表示，酚酞片退市肯定会对公司产生影响，不过此前已经听到了消息，公司对该品种进行了减产。仁和堂药业暂未回复“酚酞片停产对公司有多大影响”。

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